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2015 版 ISO9001 内审员培訓試題 部 門﹕ 姓 名﹕ 分數﹕ 考試時間﹕ 一﹑選擇題。

( 1′×20 ) D ) C﹑合并了文件和记录要求 D﹑A+B+C 閱卷人﹕ 1. ISO9001:2015 对文件要求的变化,可以理解为( A﹑不强制要求编制 《质量手册》 B﹑不严格规定 《程序文件》 数量 ) 2. 为体现领导作用,最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( C A.以保证产品质量为目标; B.以质量方针为目标; C.持续关注提高顾客满意度; D ) D.以企业效益为目标 3. ISO9001:2015 没有强制要求设立管理者代表,是因为( A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定 QMS 过程之间的相互作用表述 D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理的策划、实施和改进 4. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的信息。

其中内部来源的知识可以是( B ) A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C C ) 5. 2015 版新新标准 7.3 条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓( A﹑员工高超技术 6. 可选的风险应对措施包括( A﹑风险规避 B﹑员工对企业的贡献 D ) C﹑风险接受 D﹑上述各項 C﹑偏离 QMS 要求的后果 D﹑企业高质量高效益 B﹑风险降低 7. 组织应对确定的策划和运行 QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( C ) ,并予以保持,防止意外更改。

A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 D ) D、满足设计和开发的目的 8. ISO9001:2015 标准要求,设计和开发输入应完整、清楚,是为了( A﹑满足设计和开发的输出 B、满足设计和开发的评审 F C、满足设计和开发的控制 ) D﹑客户端 9. 组织应爱护顾客和外部供方的财产,顾客财产可包括( A﹑原辅材料 10. 管理評審應( D B﹑组件 ) C﹑工具和设备 E、知识产权和个人信息 F、以上全部 A﹑按十二个月進行一次 11. 顧客的要求包括( A﹑書面定單 D ) B﹑按計划的時間間隔進行 C﹑評價質量方針和目標 D﹑B+C B﹑要貨 A ) C﹑任何方式的包括產品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 12. 产品防护的目的是( A﹑确保过程输出符合要求 B﹑產品交付前不太难看 E ) C﹑不损坏万喜彩票形象 D﹑以上全部 13. 质量管理评价的方式可以是( A﹑产品质量审核 B﹑过程质量审核 C﹑质量管理审核 D﹑服务质量审核 E﹑以上都是 1/4

14. 审核发现指( B ) B﹑审核中事实与审核要求比较的结果 ) B﹑组织预测顾客的要求规定 C﹑法规规定 E ) D﹑A+B+C C﹑审核的不合格项 D﹑审核中的观察项 A﹑审核中观察到的事实 15. 产品要求可由( A﹑顾客提出规定 D 16. 组织应确定与 QMS 相关的内部和外部沟通需求,对沟通的管理包括:( A﹑沟通方式 B﹑何时沟通 C﹑与谁沟通 ) D﹑如何沟通 E﹑ A+B+C+D 17. 在组织控制下的工作人员应该意识到( D A﹑质量方针与相关的质量目标 B﹑如何为 QMS 有效性贡献 E C﹑偏离 QMS 要求的后果 ) D﹑试产份额分析 A ) D、A+B+C 18. 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括( A﹑顾客满意度 B﹑担保索赔 C﹑顾客赞扬 E、以上全部 19. 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理,以确保其持续的( A﹑适宜性、充分性和有效性 B﹑符合性、实施性和有效性 D C﹑适宜性、实施性和有效性 ) C﹑得到有效实施和保持 D﹑以上全不是 20. 组织应定期进行内部审核﹐以确定质量管理是否( A﹑符合 ISO9001 的要求 B﹑符合计划的安排并得到有效实施 ( 1′×15 ) D﹑A+C 二﹑判斷題﹕正確的打“ √ ”﹐錯誤的打“ ×”。

1. ISO9001:2015 禁止设立管理者代表。

( × ) √ × ) 2. 原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。

( 3. 文件和记录都不允许再编写控制程序文件了。

( 4. 形成文件的信息必须是书面的文件。

( × ) ) 5. 顾客的知识产权和个人信息是顾客财产。

( √ ) × ) 6. 质量管理业绩的测量不包括对顾客满意的测量。

( 7. 质量方针应形成文件化的信息。

( √ ) 8. 审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。

( 9. 顾客仅指组织外部的接受产品的组织或个人。

( 10. 不合格品处置也可以包括“照用”。

( 11. 质量记录不是质量管理文件。

( × × ) √ ) × ) × ) √ ) 12. 纠正措施应与已发生不符合的影响相适应。

( 13. 新版标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。

( ) × ) 14. 由于组织规模小,产品单一,就可以对 ISO9001:2015 标准进行删减。

( 15. 顾客满意的测量属于质量管理业绩的测量范围。

( √ ) 2/4

三﹑案例題﹐判斷以下事實是否有違反 ISO9001 標准要求﹐若有﹐指出違反哪個條款﹐並簡述其理由﹔如沒有﹐也要 簡述理由。

( 4′×5 ) 1. 查相关文件规定车间温度应保持在 20-25℃,内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到 26.5℃。

7.1.4 2. 对某电信万喜彩票进行审核时,内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。

内审员问业务人员对个人信息有保 密规定吗?业务员回答说:“无规定”。

8.5.3 3. 某单位内部质量管理审核时,针对不同部门组成审核组,在对技术科审核时,技术科长担任组长负责对技术 开发过程的审核,询问得知:因为他对技术科开发工作内容最了解 9.2 4. 万喜彩票 7-9 月出廠的產品被顧客退過 4 次貨﹐万喜彩票方面都很及時地作了處理。

審核員問品質部是否對這几次退貨都 作了記錄統計﹐回答說﹕因為當時都已很快處理並得到顧客滿意﹐所以就不必記錄了。

8.7 5. 吸顶灯装配工艺规定:装灯座后高压测试,实际操作是高压测试后装灯座。

操作工人说:“这样做对产品质量没 有任何影响,而且效率高”。

8.5.1 四﹑簡答題。

( 5′×5 ) 1. 最高管理者通过那些活动体现其以顾客为关注焦点﹖ 5.1.2 条款 3/4

2. ISO9001:2015 对质量方针的沟通提出了那些要求﹖ 5.2.2 3. 若组织确定需要变更质量管理,应已经策划和系统的方式实施变更,同时应考虑那些内容﹖ 6.3 条款的 abcd 4. ISO9001﹕2015 標准對文件控制提出了哪些要求﹖ 7.5.3 条款 5. ISO9001:2015 对顾客沟通提出了那些要求﹖ 8.2.1 条款 五﹑問答題。

( 7′+13′) 1. ISO9001:2015 版所提到的 7 项质量管理原则是﹖(7′) 以顾客为关注焦点 全员参与 改进 相关方管理 2. 对 ISO9001:2015 标准的“10.3 持续改进” ,编制一份审核检查表。

(13′) 领导作用 过程方法 基于事实的决策方法 4/4

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